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| 富禾生醫 本公司細胞製備場所依「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」與臺北醫學大學附設醫院申請之細胞製備場所認可增列施行機構，獲衛福部認可
(115/01/02 20:43:08) |
公開資訊觀測站重大訊息公告
(7773)富禾生醫-本公司細胞製備場所依「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」與臺北醫學大學附設醫院申請之細胞製備場所認可增列施行機構，獲衛福部認可
1.事實發生日:115/01/02
2.公司名稱:富禾生醫股份有限公司。
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:本公司GTP實驗室之細胞製備場所為增列臺北醫學大學附設醫院，依據「特
定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」(特管辦法)規定向衛生福利部申
請「自體免疫細胞(gamma-delta T)」治療「實體癌第四期」細胞治療技術施行計畫之
細胞製備場所，已於115年01月02日獲衛福部函覆認可。
6.因應措施:發布本重大訊息。
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
臺北醫學大學附設醫院申請之前開計畫經許可事項如下：
(1)細胞治療技術項目：自體免疫細胞治療(gamma-delta T)」。
(2)適應症：實體癌第四期。
(3)細胞製備場所：富禾生醫股份有限公司GTP實驗室(認可編號:TP109C022)。
(4)計畫效期：自114年12月31日至117年03月31日止。
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